国家执业药师资格考试应试指南 药事管理与法规

1 (p1): 第一部分 药事管理相关知识
1 (p2): 第一章 国家药物政策与相关制度
1 (p3): 第一节 国家药物政策与基本药物
1 (p4): 一、国家药物政策
2 (p5): 二、国家基本药物
3 (p6): 第二节 医药卫生改革与发展的相关政策
3 (p7): 一、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对医药管理的规定
5 (p8): 二、《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》对加强医疗卫生服务的专门规定
5 (p9): 第三节 城镇医药卫生体制改革
6 (p10): 一、实行医药分开核算、分别管理
6 (p11): 二、建立健全社区卫生服务，加强卫生资源配置的宏观管理
6 (p12): 三、城镇职工医疗保障制度
7 (p13): 第四节 农村药品市场管理
7 (p14): 一、农村药品供应
8 (p15): 二、农村药品监督
8 (p16): 三、农村偏远地区药柜设置的规定
10 (p17): 第二章 药事管理体制
10 (p18): 第一节 药事组织
10 (p19): 一、概述
11 (p20): 二、药事组织的分类
12 (p21): 第二节 药品监督管理组织
12 (p22): 一、药品监督管理组织体系
13 (p23): 二、国家食品药品监督管理局的职能
14 (p24): 三、国家食品药品监督管理局的主要直属事业机构
16 (p25): 第三节 药品监督管理相关部门
17 (p26): 第三章 药品质量及其监督检验
17 (p27): 第一节 药品质量特性
17 (p28): 一、药品的含义
17 (p29): 二、药品的质量特性
18 (p30): 三、药品作为特殊商品的特征
19 (p31): 第二节 药品质量和药品质量监督检验
19 (p32): 一、我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
20 (p33): 二、药品质量监督检验的性质、类型
22 (p34): 第四章 行政法的相关内容
22 (p35): 第一节 法的基本知识
22 (p36): 一、法的概念
22 (p37): 二、法的特征
23 (p38): 三、法律渊源
24 (p39): 四、法律效力
25 (p40): 五、法律责任
26 (p41): 第二节 行政许可
26 (p42): 一、行政许可的含义、设定和实施行政许可的原则、设定行政许可的事项
27 (p43): 二、行政许可申请与受理
27 (p44): 三、行政许可的费用
27 (p45): 四、撤销行政许可的情形
28 (p46): 第三节 行政处罚
28 (p47): 一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用
29 (p48): 二、行政处罚的决定及其程序
30 (p49): 第四节 行政复议与行政诉讼
30 (p50): 一、行政复议的范围、申请、期限
31 (p51): 二、行政诉讼受案范围、起诉和受理
33 (p52): 第五章 中药管理
33 (p53): 第一节 中药的概念及其作用
33 (p54): 一、中药的概念
34 (p55): 二、中药的作用
34 (p56): 第二节 中药管理有关规定
34 (p57): 一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定
34 (p58): 二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定
34 (p59): 三、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定
35 (p60): 四、《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定
35 (p61): 五、《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定
35 (p62): 第三节 野生药材资源保护管理
35 (p63): 一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围及原则
35 (p64): 二、国家重点保护野生药材物种的分级
36 (p65): 三、国家重点保护野生药材的采猎管理规定
36 (p66): 四、国家重点保护野生药材的出口管理规定
36 (p67): 五、国家重点保护野生药材物种的药材名称
36 (p68): 第四节 中药品种保护
37 (p69): 一、中药品种保护的目的意义
37 (p70): 二、《中药品种保护条例》适用范围
37 (p71): 三、中药保护品种的范围和等级划分
37 (p72): 四、中药保护品种的保护措施
38 (p73): 第五节 中药材生产质量管理规范
38 (p74): 一、制定《中药材生产质量管理规范》的目的
38 (p75): 二、GAP的适用范围
38 (p76): 三、GAP对采收与加工的要求
39 (p77): 四、GAP对包装、运输、储藏的规定
39 (p78): 五、质量管理
39 (p79): 六、中药材生产质量管理规范认证
41 (p80):…